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El kit de diagnóstico molecular de BTS Consultores consiste en un conjunto de reactivos basados en la metodología RT-PCR (reacción en cadena de polimerasa-transcripción inversa, del inglés Reverse transcription polymerase chain reaction) para detectar cualquier tipo de material genético como el virus que causa la covid-19.
Esta prueba molecular ha pasado por validación in vitro, es decir, con los reactivos y las muestras sintéticas del virus se ha demostrado que funciona correctamente en los laboratorios de BTS Consultores y del Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales CITBM, entidad asociada al proyecto cofinanciado.
El kit CavBio ha superado la valla técnica, ya que responden a las recomendadas de organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud y el Centro para el Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos.
En diciembre del 2020, BTS Consultores alcanzó la autorización para el funcionamiento de la planta de producción y la obtención de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), otorgada por la Digemid, para iniciar la fabricación a escala industrial de las mencionadas pruebas.
La implementación de la primera planta de producción de pruebas moleculares de BTS Consultores marca un hito para la industria farmacéutica en el país. En esta planta de producción también se podrán fabricar otros kits de diagnóstico de otros virus causantes de dengue u otras enfermedades.
Según los investigadores, esta prueba tiene 86% de sensibilidad (capacidad para detectar la enfermedad en personas con síntomas) y 100% de especificidad (capacidad para detectar el Covid-19 y no otros patógenos).
