Taller:

“Aspectos regulatorios y desarrollo de tecnologías en la medición de aerosoles en el marco de la Emergencia Sanitaria”

El taller estará constituido por la exposición de los temas: (i) Lineamientos de validación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro en etapa de investigación – COVID-19, (ii) Norma Técnica de Salud que regula las Buenas Prácticas de Laboratorio para estudios preclínicos (BPL-PC) en la investigación y desarrollo de productos farmacéuticos; a cargo de DIGEMID y finalmente (iii) La presentación de los resultados de investigación del proyecto vinculado a la validación de tecnologías para evaluar respiradores y mascarillas empleadas en la Lucha contra la Pandemia COVID-19, a cargo del investigador principal Manuel Chávez Ruiz del INS.

Expositor 1:

Q.F. José Carlos Saravia Paz Soldán

Jefe de la Unidad Funcional de Dispositivos Médicos de la Dirección Ejecutiva de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios – DIGEMID

Químico farmacéutico de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional San Luis Gonzaga – Ica, Maestría en Salud Pública, con mención en Gerencia de los Servicios de Salud – Universidad Alas Peruanas, Especialidad en “Gestión Farmacéutica y Asuntos Regulatorios” – Universidad Católica de Santa María – Arequipa, Pasantía Internacional en el Área de Productos para la Salud (Dispositivos Médicos), Organizada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) Brasilia – Brasil y la Organización Panamericana de Salud OPS. Desde el año 2018 es Jefe de la Unidad Funcional de Dispositivos Médicos de la Dirección Ejecutiva de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios hasta la fecha. Participación activa en la elaboración de normas técnicas referente a la regulación de Dispositivos Médicos y Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro.

Expositor 2:

Q.F. Ysabel Gutiérrez Aures

Dirección de Productos Farmacéuticos - DIGEMID

Médico cirujano y químico farmacéutico, de las Facultades de Medicina Humana “Daniel Alcides Carrión” y de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional “San Luis Gonzaga”- Ica, respectivamente; con maestría concluida de Epidemiología clínica en la Universidad Peruana Cayetano Heredia y diplomado en Evaluación Sanitaria De Medicamentos, Universidad Nacional Mayor De San Marcos. Desde el año 2014, es Responsable del Área de Evaluación de Eficacia, Seguridad y Calidad de la Dirección de Productos Farmacéuticos, hasta la fecha. Participación en la elaboración de normas técnicas legales para la revisión del Dossier de eficacia y seguridad (preclínica-clínica) de medicamentos; Miembro de la comisión de elaboración de la Norma técnica de Salud que regula las Buenas Prácticas de Laboratorio para estudios preclínicos (BPL-PC) en la Investigación y desarrollo de productos farmacéuticos.

Expositor 3:

Manuel Chávez Ruíz

Químico del Centro Nacional de Salud Ocupacional y Protección del Medio Ambiente para la Salud-CENSOPAS del Instituto Nacional de Salud

Licenciado en Química de la Universidad Nacional Federico Villarreal-UNFV, Magíster en Salud Pública en Fiocruz Brasil; Maestría en Ciencia de Materiales; PUCP y Experto técnico en análisis de calidad aire, Indecopi. Investigador en el Instituto Nacional de Salud en temas en salud ocupacional, medioambiente, investigación en química analítica, especiación de arsénico, toxicología y experto en ciencia de materiales investigador en el desarrollo de medios filtrantes para metales pesados y otros agentes tóxicos del agua. Cuenta con una patente de invención relacionada a este campo.

FECHA Y HORA

2021-06-21 16:00:00

SALA ZOOM

Sala zoom 4

PÚBLICO OBJETIVO

Comunidad científica del sector salud, sector empresarial, academia, sociedad civil.